Lösung: Von der Entwicklung bis hin zur Post-Market Surveillance (PMS) alles im Griff
Unternehmen, die eine Technische Dokumentation führen wollen oder müssen, unterstützt die Best-Practice-Lösung Technische Dokumentation bei der Erstellung und Lenkung der Dokumente in diesem Zusammenhang. Neben dem Begriff der Technischen Dokumentation wird auch von einem Technical File oder dem Design Control gesprochen. Die Best-Practice-Lösung (BPL) hilft Ihnen dabei, den Lebenszyklus Ihrer Produkte von der Entwicklung bis hin zur Produktion sowie der Post-Market Surveillance (PMS) abzubilden. Den Übergang zwischen den Phasen, den sog. Design Transfer – und damit die Abbildung des Lebenszyklus Ihrer Produkte – können Sie einfach per Mausklick anstoßen.
In Kombination mit der Best-Practice-Lösung Change Management kann ein effizientes Design Control durchgeführt werden.
Folgende Funktionen bietet enaio® im Rahmen der Technischen Dokumentation:
Einfach von der Entwicklung bis hin zur Produktion sowie der Post-Market Surveillance (PMS) den Lebenszyklus abbilden.
Sie entscheiden, welche Dokumente exportiert werden und ggf. eingereicht werden sollen. Neben der Aktenstruktur wird automatisiert ein Inhaltverzeichnis erstellt und der Export protokolliert.
Im Rahmen des Design Controls bietet die Best-Practice-Lösung Technische Dokumentation Mechanismen zur Prüfung und Freigabe von Dokumenten oder ganzen Produktionsakten. Hierdurch können alle Phasen des Lebenszyklus frei konfigurierbar abgebildet werden.
Jedes Produkt erhält in der BPL eine eigene Akte (Dossier) und erlaubt damit, ein Wiederverwenden von Akten-(Dossier-)Strukturen. Aufeinander aufbauende Akten (DHF [Design History File] zu DMR [Device Master Record] zu DHR [Device History Record] bzw. Geräteakte) sind abbildbar.
Einfach von der Entwicklung bis hin zur Produktion sowie zur Post-Market Surveillance (PMS) den Lebenszyklus abbilden.
