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Lösung: Maßnahmen bei Ab­weich­ungen

Deviation Management mit enaio®

Mit enaio® auf jeden (Vor-) Fall gut vorbereitet

Mit der enaio® Best-Practice-Lösung (BPL) Deviation Management als Teil eines digitalen Qualitätsmanagements können Abweichungsmeldungen zentral erfasst und über einen workflowgesteuerten Prozess abgearbeitet werden.

Das Deviation Management der BPL bietet alle notwendigen Werkzeuge für ein effizientes digitales Abweichungsmanagement. Im Mittelpunkt stehen workflowgesteuerte Aufgaben, die lückenlose Protokollierung und die Erstellung elektronischer Akten für den gesamten Abweichungsprozess. Sämtliche relevanten Informationen sind jederzeit digital abrufbar. Zudem ermöglicht die Lösung einfache Auswertungen zur Erkennung von Häufigkeiten und die Umsetzung von CAPA-Prozessen, wodurch Transparenz und Prozesssicherheit signifikant gesteigert werden.

Kernelemente enaio® Best-Practice Lösung Deviation Management©

  • Melden und erfassen
  • Prüfen und Bewerten
  • Korrektur- und Präventionsmaßnahmen

Risiken ein­schätzen

Mit enaio® haben Sie potenzielle Risiken früher im Blick und können diese zentral dokumentieren.

Sichere Daten

enaio® gewährleistet die vollum­fängliche Integrität der Daten – für fundierte Entscheidungs­­prozesse.

Analysen machen

enaio® unterstützt Sie bei der Analyse und Auswertung der festgestellten Abweichungen – in jedem Fall.

Abweichungen im Griff haben

enaio® unterstützt Sie dabei, etwaige Risiko­szenarien im Unternehmen schnell und flexibel zu verarbeiten. Aktueller Status, Abteilung, Auslöser – die notwendigen Informationen sind sofort vorrätig.

Workflows zentral ausführen

Schnell auf Unregelmäßigkeiten zu reagieren, heißt zugleich, Maßnahmen ergreifen, die richtigen Schritte ein­leiten und Zuständig­keiten fest­legen: enaio®-Workflows proto­kollieren den gesamten Prozess – nach­voll­­ziehbar und transparent.

Akten schaffen Übersicht

Alle relevanten Daten und Dokumente werden an einem zentralen Standort abgelegt. Gewährleisten Sie den zeit- und orts­unab­hängigen Zugriff für einen möglichst geringen Verwaltungs­­aufwand.

Risiko­basierter Ansatz


Der sich immer mehr in den Vordergrund drän­gende Ansatz, alles einer Risiko­betrachtung zu unter­ziehen, wird auch in unserer Best-Practice-Lösung Deviation/CAPA berück­sichtigt. Die Beur­teilung und Bewer­tung eines Risikos ist jedoch immer Aufgabe der am Prozess beteiligten Personen. Die enaio® Best-Practice-Lösung dient als Werkzeug, um die not­wendigen Aufgaben besser zu bearbeiten, zu überwachen und zu dokumentieren.

Datenintegrität


Wenn auf Basis der im Abweichungs­management verarbeiteten Daten, Entscheidungen in Bezug auf die Produkt-Qualität getroffen werden, dann müssen Sie sich auf die Integrität der Daten verlassen können. Nach dem anerkannten ALCOA Konzept müssen die Daten korrekt, lesbar, zeitnah, originär und zuweisbar sein. Mit den enaio® Best-Practice-Lösungen können Sie sich darauf verlassen, dass Sie die Regel­konformität einhalten können.

Haben Sie noch Fragen?

Nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf!