Seit 2006 digitalisiert und optimiert die OPTIMAL SYSTEMS Vertriebsgesellschaft mbH Bielefeld unternehmensweit Prozesse, mit der branchenübergreifenden Plattform enaio®.
Darüber hinaus haben sich die Bielefelder auf zwei Bereiche spezialisiert:
Branchenübergreifende Best-Practice-Lösungen für Qualitätsmanagementprozesse sowie spezialisierte Lösungen für regulierte Branchen wie Medizintechnik, Pharma- und Chemieindustrie, die vollständig den Anforderungen der FDA und der ISO 13485 entsprechen.
Effizientes Qualitätsmanagement mit der ECM-Plattform enaio®
Unsere Softwarelösungen basieren auf der bewährten ECM-Plattform enaio® und erfüllen höchste Qualitätsstandards. Mit den enaio® Best-Practice-Lösungen© bieten wir ein vollumfängliches elektronisches Qualitätsmanagementsystem (QMS), das auch für GxP-Bedingungen entwickelt wurde.
Leistungsumfang unserer QMS-Lösungen:
Profitieren Sie von einem durchgängigen, revisionssicheren System zur Erfüllung gesetzlicher Anforderungen und zur Optimierung Ihrer Qualitätsprozesse.
Digitalisierung kaufmännischer Prozesse – vorkonfiguriert und praxisbewährt
Neben Lösungen für das Qualitätsmanagement bietet OPTIMAL SYSTEMS Bielefeld auch Best Practice Lösungen für kaufmännische Prozesse:
Diese Lösungen sind auf einen schnellen Return on Investment (ROI) ausgelegt und lassen sich flexibel an Ihre individuellen Anforderungen anpassen – ideal für den Mittelstand und große Unternehmen gleichermaßen.
Schnellere Umsetzung durch Best Practice Lösungen!
Wir entwickeln Lösungen anhand der Vorgaben aus der Praxis als enaio® Best-Practice-Lösung für einen schnellen Return on Investment (ROI). Natürlich können unsere Lösungsbausteine an Ihre individuellen Anforderungen angepasst werden. Selbst komplexe Aufgaben wie die Einführung einer GxP-relevanten Software können dank unserer vorkonfigurierten enaio® Best-Practice-Lösungen in kurzer Zeit realisiert werden.
Unsere enaio® Best-Practice-Lösungen ermöglichen eine besonders zügige Implementierung – selbst bei komplexen Anforderungen wie der Einführung GxP-relevanter Software. Durch praxiserprobte Module verkürzt sich der Projektverlauf erheblich, und spart Geld.
Unterstützung im Validierungsprozess (CSV)
Auf Wunsch begleiten wir Sie durch den kompletten Validierungsprozess nach GAMP. Unsere erfahrenen Spezialistinnen und Spezialisten unterstützen Sie beim Aufbau eines Validation Master Plans sowie bei der Erstellung und Pflege der zugehörigen Validierungsdokumentation.
